/ jueves 22 de diciembre de 2016

OMS anuncia vacuna contra ébola con eficacia del 100%

Una vacuna de origen canadiense contra el ébola, que causómás de 11 mil muertos en África occidental, podría tener "hastaun 100%" de eficacia, declaró la OMS.

No apareció ningún caso de ébola entre las cerca de 6 milpersonas que recibieron el año pasado esa vacuna en Guinea, frentea los 23 casos de personas no vacunadas. Lo que sugiere "claramenteque la vacuna es muy eficaz y podría tener una eficacia de hasta100%", declaró a la AFP la doctora Marie-Paule Kieny, subdirectorageneral de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El equipo de investigadores de la doctora Kieny calculó que enel caso de una epidemia de grandes proporciones, hay 90% deposibilidades de que la vacuna, denominada rVSV-ZEBOV, sea eficazen más del 80%.

"Finalmente tras 40 años, tenemos ahora a priori una vacunaeficaz contra la enfermedad del ébola" comenta el científicoestadounidense independiente Thomas Beisbert en la revista médicaThe Lancet, que publica los resultados finales del ensayo.

Estos confirman que la vacuna rVSV-ZEBOV presenta una eficaciade 100% en los diez días posteriores a su administración porinyección intramuscular de una dosis en una persona no infectadapero en contacto con enfermos.

Ya habían aparecido en 2015 resultados preliminares en elsentido de que había una fuerte eficacia.

La vacuna, cuyos derechos de comercialización compró la firmaestadounidense Merck, podría ser registrada en 2018, luego de queel expediente sea sometido a las autoridades estadounidenses (FDA)y europeas (EMA). El proceso de aprobación estándar eshabitualmente de una década y a veces más, subrayó Kieny.

"Si hubiera un caso de ébola y una nueva epidemia, estamos yalistos para responder", añadió a la prensa.

El ensayo fue llevado a cabo en la región costera de BajaGuinea, que registraba todavía casos de ébola cuando comenzó en2015.

"Con la vacuna Merck, la protección ocurre muy rápido despuésde la vacunación, pero no sabemos si la protección sigue seismeses después", dijo Kieny.

Durante el ensayo no fue posible reunir muestras biológicas depersonas vacunadas con la finalidad de analizar su respuestainmunitaria. Pero otros estudios se llevan a cabo en ese aspecto,especialmente con trabajadores que están en primera línea frenteal ébola en Guinea.

El ensayo fue realizado según un método denominado vacunaciónpor anillos, o sea en círculos o grupos de personas que han estadoen contacto con un enfermo, primero allegados cercanos, luegopersonas que estuvieron en contacto con ellos y así sucesivamentey ese fue el método utilizado para erradicar la viruela.

Luego de terminar las pruebas, hubo algunos casos en Guinea,así como en Sierra Leona, y el equipo utilizó la mismaestrategia: la vacunación de los contactos, con la autorizaciónde la FDA, para utilizar la vacuna por fuera de un ensayo clínico,explicó Kieny.

En caso de epidemia del Ébola antes de la commercialización dela vacuna, 300.000 dosis de urgencia, gracias a un acuerdo entre laAlianza para las Vacunas-GAVI y Merck, podrían ser suministradaspara controlarla y la cantidad de dosis podría alcanzarrápidamente el millón.

Síntomas benignos (dolores de cabeza, fatiga, doloresmusculares...), señalados poco después de la vacunación,desaparecieron en unos días.

Dos efectos más serios están relacionados con la vacunación(una reacción febril y una alérgica) y una tercera posible(síndrome gripal), pero con un restablecimiento en los tres casos,sin efecto a largo plazo.

Inicialmente excluidos del ensayo, los niños de más de 6 añosresultaron beneficiados. Pero queda por determinar su seguridadpara las mujeres encinta y los más pequeños.

Es la primera vacuna antiébola probada con tal eficacia en elterreno, pero otras vacunas serán necesarias, en especial paraproteger al personal sanitario garantizando una protección delarga duración, por lo que varias están siendo desarrolladas.

Una vacuna está en curso para proteger contra la cepa Sudán,otra cepa distinta que la denominada Zaire presente en Africaocccidental, según la OMS.

Surgida del sur de Guinea, la reciente epidemia en Áfricaoccidental es la más grave desde la identificación del virus enÁfrica central en 1976, con más de 27.700 casos registrados, delos cuales 11.200 muertes.

Más de 99% de las víctimas se han presentado en Guinea, SierraLeona y Liberia, donde la enfermedad desorganizó los sistemas desalud y devastó las economías.

Una vacuna de origen canadiense contra el ébola, que causómás de 11 mil muertos en África occidental, podría tener "hastaun 100%" de eficacia, declaró la OMS.

No apareció ningún caso de ébola entre las cerca de 6 milpersonas que recibieron el año pasado esa vacuna en Guinea, frentea los 23 casos de personas no vacunadas. Lo que sugiere "claramenteque la vacuna es muy eficaz y podría tener una eficacia de hasta100%", declaró a la AFP la doctora Marie-Paule Kieny, subdirectorageneral de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El equipo de investigadores de la doctora Kieny calculó que enel caso de una epidemia de grandes proporciones, hay 90% deposibilidades de que la vacuna, denominada rVSV-ZEBOV, sea eficazen más del 80%.

"Finalmente tras 40 años, tenemos ahora a priori una vacunaeficaz contra la enfermedad del ébola" comenta el científicoestadounidense independiente Thomas Beisbert en la revista médicaThe Lancet, que publica los resultados finales del ensayo.

Estos confirman que la vacuna rVSV-ZEBOV presenta una eficaciade 100% en los diez días posteriores a su administración porinyección intramuscular de una dosis en una persona no infectadapero en contacto con enfermos.

Ya habían aparecido en 2015 resultados preliminares en elsentido de que había una fuerte eficacia.

La vacuna, cuyos derechos de comercialización compró la firmaestadounidense Merck, podría ser registrada en 2018, luego de queel expediente sea sometido a las autoridades estadounidenses (FDA)y europeas (EMA). El proceso de aprobación estándar eshabitualmente de una década y a veces más, subrayó Kieny.

"Si hubiera un caso de ébola y una nueva epidemia, estamos yalistos para responder", añadió a la prensa.

El ensayo fue llevado a cabo en la región costera de BajaGuinea, que registraba todavía casos de ébola cuando comenzó en2015.

"Con la vacuna Merck, la protección ocurre muy rápido despuésde la vacunación, pero no sabemos si la protección sigue seismeses después", dijo Kieny.

Durante el ensayo no fue posible reunir muestras biológicas depersonas vacunadas con la finalidad de analizar su respuestainmunitaria. Pero otros estudios se llevan a cabo en ese aspecto,especialmente con trabajadores que están en primera línea frenteal ébola en Guinea.

El ensayo fue realizado según un método denominado vacunaciónpor anillos, o sea en círculos o grupos de personas que han estadoen contacto con un enfermo, primero allegados cercanos, luegopersonas que estuvieron en contacto con ellos y así sucesivamentey ese fue el método utilizado para erradicar la viruela.

Luego de terminar las pruebas, hubo algunos casos en Guinea,así como en Sierra Leona, y el equipo utilizó la mismaestrategia: la vacunación de los contactos, con la autorizaciónde la FDA, para utilizar la vacuna por fuera de un ensayo clínico,explicó Kieny.

En caso de epidemia del Ébola antes de la commercialización dela vacuna, 300.000 dosis de urgencia, gracias a un acuerdo entre laAlianza para las Vacunas-GAVI y Merck, podrían ser suministradaspara controlarla y la cantidad de dosis podría alcanzarrápidamente el millón.

Síntomas benignos (dolores de cabeza, fatiga, doloresmusculares...), señalados poco después de la vacunación,desaparecieron en unos días.

Dos efectos más serios están relacionados con la vacunación(una reacción febril y una alérgica) y una tercera posible(síndrome gripal), pero con un restablecimiento en los tres casos,sin efecto a largo plazo.

Inicialmente excluidos del ensayo, los niños de más de 6 añosresultaron beneficiados. Pero queda por determinar su seguridadpara las mujeres encinta y los más pequeños.

Es la primera vacuna antiébola probada con tal eficacia en elterreno, pero otras vacunas serán necesarias, en especial paraproteger al personal sanitario garantizando una protección delarga duración, por lo que varias están siendo desarrolladas.

Una vacuna está en curso para proteger contra la cepa Sudán,otra cepa distinta que la denominada Zaire presente en Africaocccidental, según la OMS.

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