La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria para prevenir daños a la salud por el suministro del medicamento Zadilaxol, que se ha detectado falsificado.
A través de un comunicado la agencia reguladora informó a especialistas de la salud, pacientes, dispensadores de farmacias y distribuidores, que el falso lote 1708056 de Zadilaxol, en solución inyectable.
Este fármaco representa un alto riesgo, el cual se desconoce su proceso de elaboración, la calidad y seguridad de sus ingredientes, almacenaje y distribución, dice Cofepris.
¿Para qué se receta el fármaco falsificado del que Cofepris alerta?
La inyección de midazolam, que tiene Zadilaxol, se usa antes de los procedimientos médicos y cirugía para causar somnolencia, aliviar la ansiedad y evitar cualquier recuerdo del evento.
Algunas veces también se administra como parte de la anestesia durante la cirugía para producir pérdida del conocimiento.
Cómo se puede identificar el medicamento falsificado del que alerta Cofepris
Agregó que el producto falsificado puede reconocerse debido a las irregularidades que presenta tanto en el exterior de la caja como en el contenido.
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Entre las diferencias externas van desde la nomenclatura 1708056, y la concentración 10mg/2mL, misma que no está autorizada, además de que el registro sanitario está mal escrito.
Mientras que en la parte interna de la caja contiene un cartón doblado en forma de zigzag, además, las ampolletas falsas muestran dos franjas grises en la parte superior y los textos y su acomodo no corresponden con los autorizados para dicho producto.
Cofepris llama a realizar inventario del medicamento Zadilaxol
Ante está situación, Cofepris llamó a distribuidores y personal de las farmacias que comercializan Zadilaxol, a verificar en sus inventarios los números de lote y, en caso de encontrar el falso, se deberá suspender de manera inmediata su venta e informar a esta autoridad.
Además de exhortar a los pacientes a revisar el medicamento hipnótico, previo a su adquisición, para descartar que se trate de una falsificación que ponga en riesgo su salud. En caso de contar con el falso, deberá detener su suministro, informar a su médico y presentar la denuncia sanitaria.
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Cofepris pone a disposición número para denuncias
Así mismo esta autoridad pone a su disposición el número 800-033-5050; los Centros Integrales de Servicio, con presencia en las entidades federativas; o bien, en el apartado de denuncia sanitaria de la página oficial.
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Puntualizó que este aviso no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
La Cofepris emitió esta alerta sanitaria para evitar que se siga distribuyendo el medicamento falsificado Zadilaxol.
